 精诚亮点 成功参与项目 血液 服务经验 适应症 ▶ 华北制药-进口注册的人血白蛋白，及酵母菌表达的人血白蛋白 ▶ 脐带血巨核系祖细胞注射液 ▶ 武汉禾源-水稻表达的人血白蛋白 ▶ 脐带血红系祖细胞注射液 血液制品包括全血、血液成分和血浆源医药产品，近年来我国血源短缺问题日益严重，临床用血需求以每年10~15%的速度快速增长，从而大大影响及重症患者的临床治疗，有效的“人工血液”可以替代一部分临床用血，从而缓解临床压力。 精诚医药成功参与完成了多个人血白蛋白项目，在临床实践和注册管理方面积累了大量的经验。 白血病 原发性血小板增多症 晚期肝癌 贫血及血小板减少 血液病毒检测 盐酸阿那格雷胶囊 DP1502胶囊 生物芯片 氯法拉滨注射液 脐带血巨核系祖细胞注射液 脐带血红系祖细胞注射液 注射用重组抗肿瘤融合蛋白 精诚亮点 神经精神 服务经验 适应症 参与管理北京重大疾病临床数据和样本资源库 负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库（>15万患者，105万份临床样本） 熟悉精神神经各种测评量表 经常组织对医生的测评量表培训，并能确保研究过程中量表测评的盲态 熟悉相关领域的顶级专家 与相关领域专家有长期稳定合作关系 神经精神疾病临床存在许多不同的综合征，也因此造成了临床中的诸多难点，比如评价量表多、患者管理困难、依从性差且治疗周期长等。 神经精神是精诚布局深耕的重要领域，也是药物研发的主攻领域，在此领域积累了丰富的项目经验。同时，精诚作为质控单位参与管理“国家重大疾病创新药创制平台-精神性疾病”，与多家临床中心及行业内专家建立了良好的合作关系，资源广泛，为项目实施提供了更好的平台和可靠的支持。 参与建立“国家重大新药创制平台-精神性疾病” 作为质控单位，参与管理由桑国卫院士牵头建立的“国家重大新药创制平台-精神性疾病” 抑郁症 帕金森 疼痛 精神分裂症 戒毒 酒精依赖 药物依赖 癫痫 阿尔茨海默 10+年的招募受试者管理经验 拥有近10年的招募受试者管理经验，能够有效解决受试者招募问题，提供优质高效的受试者招募及管理服务。 参与国家精神病流行性疾病调查 参与脑卒中60万人流行病调查及国家精神病流行性疾病调查，从而积累了丰富经验及资源 盐酸曲唑酮 氟西汀 奥氮平 富马酸喹硫平 盐酸美金刚/多奈哌齐缓释胶囊 石杉碱甲缓释微球 石杉碱甲缓释微球 丙戊酸半钠 Opicapone片 ADS型磁刺激系统治疗仪 文拉法辛（怡诺思） 安理申 盐酸纳曲酮 精诚亮点 脑卒中 服务经验 适应症 参与北京重大疾病临床数据和样本资源库 唯一CRO负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本 资源库（>15万患者，105万份临床样本） 60万人样本脑卒中流行病学调查 全程参与天坛医院王拥军/王文志教授牵头发起的60万人样本脑卒中流行病学调查，改变了全球脑卒中治疗指南 参与卒中领域重大新药创制平台 精诚全面参与，积累了丰富的专家和机构资源 参与多个国家卒中登记队列 协助天坛医院建立健全了国家卒中登记网络，管理国家卒中登记队列，监查项目质量 参与脑血管病创新药物临床评价技术平台 涉及临床试验设计、实施、核查、各种临床量表一致性的测评，诊疗规范研究 脑卒中被称为人类健康的第一杀手,它具备起病突然、时间窗窄、高发病率、高死亡率等特点，治疗过程中涉及检查较多，并且需要多科室协同配合进行治疗。 精诚医药曾全程参与国家60万人样本脑卒中流行病学调查及国家重大疾病样本库的管理，并参与过脑卒中领域的各种不同类型研究者发起的研究，药品注册I-IV期相关研究，医疗器械研究和相关领域国际多中心研究。在此领域优势明显，经验丰富，客户认可度极高。 脑卒中（缺血性卒中/出血性卒中） 卒中后抑郁 颅内动脉狭窄 卒中后认知功能损伤 依达拉奉注射液 复方甘露醇注射液 颅内药物洗脱支架系统/颅内球囊导管 微量泵前管 颅内药物洗脱支架 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 马来酸桂哌齐特注射液 丹参川芎嗪注射液 盐酸多奈哌齐（安理申） 瑞舒伐他汀 注射用血栓通 注射用星发奈尔 蚓激酶注射液 尼莫地平 精诚亮点 服务经验 适应症 同多家顶级专科医院长期稳定合作 药品器械临床服务及注册服务均经验丰富 与阜外医院及安贞医院、北大医院有较长期稳定的项目合作 涵盖了降压降脂，心衰心梗，球囊支架起搏器等相关产品临床经验丰富 管理心血管领域重大新药创制平台 精诚全面参与，积累丰富的专家和机构资源 硫酸益母草碱片 巴替非班注射液 栓堵器 心脏停搏液 盐酸奈必洛尔片 盐酸法舒地尔注射液 Mistent心脏支架 Coroflex Please支架 胸主动脉支架 腹主动脉支架 Endeavor支架 心梗干细胞治疗 非马沙坦 重组人心钠肽注射液 Endeavor支架 匹伐他汀 脑卒中 原发性高血压 心律失常 高血脂 慢性心力衰竭 冠心病 心梗 心衰 房颤 参与管理建设由马长生教授牵头建立的中国房颤队列（2万例） 建立中国房颤队列 参与北京重大疾病临床数据和样本资源库的管理 负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库（>15万患者，105万份临床样本） 心血管 心血管疾病是一种严重威胁人类，是中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，近年来,在世界范围内心血管药物的新类别和新品种的开发研究有增无减，而药物的临床试验是药物开发研究中的最关键阶段。 精诚医药与国内多家知名专科医院有长期稳定合作，参与管理国家重大疾病样本库，相关项目经验丰富，临床试验管理体系完善，为加快临床试验进度提高临床试验质量提供了有效支持。 精诚亮点 细胞治疗 服务经验 适应症 ▶ 专业团队长期关注分析细胞领域相关政策 ▶ 项目经验丰富，了解院内细胞治疗的管理 ▶ 具有国际多中心临床试验的经验 ▶ 与320家药物临床试验机构和2000位研究者长期合作 ▶ 不同细胞品种 治疗经验丰富，如干细胞、CAR-T细胞、微移植、淋巴细胞等 近年来细胞治疗产品技术发展迅速并且产品来源多样，生物学特性复杂，对生产过程要求也较高。因此，对临床试验研究执行有较高的要求。 精诚参与了最早的申报IND的项目注册和临床试验服务：巨核系祖细胞注射液、红系祖细胞注射液、B淋巴细胞注射液。在干细胞领域和CAR-T细胞领域经验丰富。精诚多年来一直关注和布局这一领域的服务，专业团队梳理解析相关政策法规，专业的质量管理体系对细胞临床试验全过程实行质量监控，保证了临床试验的准确和真实性，推进项目顺利进行。 血液肿瘤 白血病 淋巴瘤 恶心肿瘤 肺癌 肝癌 血小板降低 心衰 骨髓瘤 糖尿病足 CNCT19 细胞 ET190L1· ARTEMIS-T 细胞 ET140202-T 细胞 ET1402L1· CAR-T 细胞 ET140201-T 细胞 IM19· CRA-T 细胞 化疗联合HLA不全相合G-PBSC输注 人胎盘间充质干细胞凝胶 CAPRI 细胞 脐带血巨核祖细胞 干细胞膜片 抗人BCMA· T细胞注射液 精诚亮点 内分泌 服务经验 适应症 管理北京重大疾病临床数据和样本资源库BBCR 合作管理由纪立农教授牵头建立的北京重大疾病信息及样本库BBCR（Beijing Biobank for Clinical Resources ） 精诚在分泌领域已成功完成30+相关项目，在糖尿病、骨代谢等药物临床及注册方面有丰富的实操经验。拥有专业的糖尿病患者招募中心及领先的患者管理平台，为临床试验的受试者提供全方位的保障和优质的服务，在多个项目中表现突出，得到了客户的高度认可。我们致力于为申办方及研究中心提供更高效、更踏实的无忧解决方案。 管理国家内分泌新药创制平台 精诚全面参与，积累了丰富的专家和机构资源 2型糖尿病 糖尿病神经痛 糖尿病神经病变 生长激素 骨代谢疾病 2型糖尿病肾病 糖尿病单基因 糖尿病前期 普瑞巴林、度洛西丁、右硫辛酸赖氨、艾克拓、二甲双胍等 庞大的糖尿病患者数据库 拥有强大的糖尿病患者招募中心及庞大的糖尿病患者数据库，有效提高项目进度。 成功参与多个项目执行 人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足 羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变 盐酸二甲双胍片 速秀霖25-Ⅳ临床试验 治疗糖尿病的胃起搏器 精蛋白重组人胰岛素注射液 艾可拓(盐酸吡格列酮) 二甲双胍/格列本脲胃肠复合型胶囊 2型糖尿病口服药物治疗模式调查研究 糖尿病病人并发心血管疾病 队列研究 2型糖尿病肾病鉴别诊断关键技术研究 患者脂肪肝的疗效比较临床研究 糖尿病前期逆转研究 糖化白蛋白测定试剂 COMPASS血糖仪 精诚亮点 肿瘤 服务经验 适应症 参与北京重大疾病临床数据和样本资源库BBCR 唯一CRO负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库（>15万患者，105万份临床样本） 恶性肿瘤严重危害了人类的健康，并且发病率和病死率在逐年上升，已成为中国城市人口的首位死因。临床难点体现在治疗过程中涉及检查多，需要多科室协同配合等。 精诚医药拥有权威的PK/PD专家团队，资深的医学团队，可以为客户深度解读现有临床前数据，提供科学的临床前设计思路，为加快推进肿瘤临床试验的进度提供强大支持。 肿瘤临床试验患者综合服务平台 为患者提供咨询、就诊等服务以及住宿及交通的服务管理 脑肿瘤 垂体瘤 神经胶质瘤 老年急性髓性白血病 血液肿瘤 乳腺癌 肺癌 肝癌 胃癌 海晖确认受试者招募部分的病症 携手中国抗癌协会早期临床研究协作共同发起“临床转化研究联盟平台”利用医联体、抗癌基金会、患者自主组织招募和管理受试者，为患者提供就医便利条件，专家会诊等相关服务，确保入组质量，降低患者脱落率。 10+年的招募受试者管理经验，建立与管理肿瘤研究队列 拥有近10年的招募受试者管理经验，能够有效解决肿瘤受试者招募问题，明显加速入组，改善患者体验，提供优质高效的受试者招募及管理服务。 携手中国抗癌协会发起智能CRO平台，支持患者入组、会诊及随访 低温冷冻治疗系统 低频旋转磁场 氯法拉滨注射液 乳癌诊测仪 索拉菲尼 脂质体阿霉素 核素 CNCT19 细胞 ET190L1· ARTEMIS-T 细胞 ET140202-T 细胞 ET1402L1· CAR-T 细胞 ET140201-T 细胞 IM19· CRA-T 细胞 化疗联合HLA不全相合G-PBSC输注 人胎盘间充质干细胞凝胶 CAPRI 细胞 脐带血巨核祖细胞 干细胞膜片 抗人BCMA· T细胞注射液 阿那曲唑 融合蛋白 溶瘤病毒 华蟾素 注射用重组MUC1肿瘤疫苗 CAPRI-赛德特 精诚亮点 眼科 服务经验 适应症 参与国家重大新药创制平台-眼科疾病/眼科工程平台 作为质控单位，参与建立的“国家重大新药创制平台-眼科疾病” 目前全球约有3亿人受到眼部疾病的影响。但由于临床中心的选择较少，在这些罕见的、遗传性、与年龄相关和退化性的眼科疾病治疗领域，临床试验往往难以展开。 精诚医药在眼科领域涉及广泛，在白内障、青光眼等适应症方面有丰富的临床研究经验。与同仁医院、北医三院等国内知名专科医院有长期稳定的合作关系。 眼科领域项目经验丰富 在眼科疾病如干眼症，季节性过敏性眼炎，白内障，青光眼等多个领域具有丰富经验 干眼症 季节性过敏性眼炎 白内障 青光眼 儿童近视 翼状胬肉 结晶样视网膜变性（BCD） 国内顶级专科医院长期稳定合作 与同仁医院、北医三院等国内多家专科医院有项目合作且建立了良好的沟通平台 生发肽滴眼液 泪小管塞/LX66-1-1型眼部离子导入治疗仪 冷冻干燥羊膜 眼用粘弹剂欧弗白产品 非球面人工晶体 眼科激光治疗机 依碳酸氯替泼诺滴眼液 曲伏前列素滴眼液 rAAV2/8-hCYP4V2基因 苏为坦 精诚亮点 儿科 适应症 ▶ 与国内多家儿童专科医院有长期稳定合作关系 ▶ 具有丰富的儿童受试者招募经验，提供专业的管理服务 ▶ 在儿童白血病临床方面有丰富的项目经验 由于儿童与成人之间的机体、组织功能等方面的差异，造成儿童临床用药时容易发生不良反应。因此开展儿童临床试验更复杂、更困难。例如：家长不能理解之情同意书、临床试验儿童招募比较困难、儿童依从性差等问题。 精诚医疗拥有专业的患者招募中心和先进的患者管理平台，能够有效保证受试者依从性、疏导家长的负面情绪，保证受试者权益，提供专业的管理服务。 儿童白血病 癫痫 生长激素 痤疮 呼吸 静脉营养 性早熟 肌营养不良 精诚亮点 呼吸 服务经验 适应症 ▶ 多年连续承接国家多个重要课题研究项目，并建设和管理国家重大疾病样本库 ▶ 成功参与项目：沙丁胺醇、布地奈德等 ▶ 与320家药物临床试验机构和2000位研究者长期合作 ▶ 智能CRO平台，利用互联网优势，多方位提供领先技术解决方案 呼吸系统疾病是我国的常见病、多发病，临床特点表现为发生率高、病变多、传染性强且危害大的特点。相比较其他领域，此领域的临床试验投资是最贵的。 精诚医药作为国内20年传统CRO行业的领军企业，从2015年开始尝试将互联网模式有效的渗透到这个行业的各个环节，组建智能CRO团队，以满足提高临床质量和进度的同时，有效降低整体临床试验中产生的费用。
哮喘 上呼吸道感染 支气管炎 慢阻肺 肺吻合口片 盐酸氨溴索溶液 丙酸倍氯米松喷雾剂 沙丁胺醇 氨酚那敏 精诚亮点 感染 服务经验 适应症 ▶ 多年连续承接国家多个重要课题研究项目，并建设和管理国家重大疾病样本库 ▶ 拥有10+年的受试者招募管理经验，能够有效解决受试者招募难等问题，提供优质高效的管理服务 ▶ 智能CRO平台，利用互联网优势，多方位提供领先技术解决方案 ▶ 长期与2000多名PI和300多个研究中心合作 感染性疾病种类繁多，临床表现复杂。精诚医药曾参与多次参与此类疾病的项目合作，覆盖适应症广泛，尤其对于慢性乙肝肝炎有较丰富的研究经验，此疾病具有病程发展缓慢、疗程和观察周期长、受试人群范围和数量存在局限性等临床试验难点。 精诚医药专业的受试者招募平台，并且有规范和系统的管理体系，能有效解决上述临床方面的难点，同时提供优秀的受试者管理服务。 乙肝 熊去氧胆酸胶囊 国产拉米夫 精诚亮点 肾病与泌尿 服务经验 适应症 ▶ 多年连续承接国家多个重要课题研究项目，并建设和管理国家重大疾病样本库 ▶ 临床疾病适应症覆盖广泛 ▶ 智能CRO平台，利用互联网优势，多方位提供领先技术解决方案 ▶ 长期与2000多名PI和300多个研究中心合作 泌尿系统疾病通常不仅体现在泌尿系统自身上，还有可能体现在身体的其他部分，比如易诱发高血压、血贫、水肿等等，随着中国目前正步入老龄化，泌尿系统疾病持续高发。 截止目前，精诚医药成功参与过20+泌尿系统疾病临床项目研究，并且肾病领域有较高的参与度，多个项目实际操作经验、方案成熟，为临床研究合作提供了安全保障。 肾衰竭 泌尿系统感染 肾炎 泌尿系统结石 前列腺炎 泌尿系统肿瘤 肾小球病 循环系统疾病 内分泌营养和代谢疾病 泌尿生殖系统疾病 爱地那非 磷酸二酯酶5抑制剂 盐酸优克那非 硝克柳胺片 枸橼酸爱地那非 HCA-II器官保存液 盐酸优克那非 注射用比阿培南 血液灌流器 透析粉/透析液 透析管路 高通量低通量 聚砜膜透析滤过器 2型糖尿病肾病鉴别诊断关键技术研究 血液灌流器 艾可拓 ADIMEA、Xevonta 硝克柳胺片I期临床研究 精诚亮点 感染 服务经验 适应症 ▶ 在输卵管堵塞、孕期糖尿病等适应症有丰富的经验 ▶ 与国内多家三甲医院妇产科专家有深入的沟通合作 ▶ 长期与2000多名PI和300多个研究中心合作 妇科疾病是女性的多发病、常见病。调查显示，高达39.5%的女性患有妇科病，我国60%以上的已婚妇女存在着不同程度的妇科病。 精诚医药与国内三甲医院妇产科领域专家有深入的沟通与合作。并且与国内多家研究中心签署了相关战略合作，在输卵管堵塞、孕期糖尿病等适应症有丰富的经验。专业的临床研究团队和领域内资深专家资源，专注于为客户提供精准、规范的解决方案。
产后出血患者 输卵管近端堵塞 孕期糖尿病 痛经 马来酸甲麦角新碱注射液 米索前列醇片药代 马来酸甲麦角新碱注射液 黄芩三素片 ▶ 专业临床研究团队，领域内资深专家资源 ▶ 参与同仁医院的眼底病变的治疗的相关项目 ▶ 与320家药物临床试验机构和2000位研究者长期合作 ▶ 智能CRO平台，利用互联网优势多方位提供领先技术解决方案 糖尿病-特定人群 糖尿病单基因 精诚亮点 基因治疗 服务经验 适应症 基因治疗临床意义重大，在部分适应症上，基因治疗比传统的治疗方案有明显优势，如单基因遗传病、肿瘤CAR-T疗法等。近年国外已有几款基因治疗产品上市，临床在研项目众多，部分也取得了非常好的效果，综合来看有，未来几年基因治疗将迎来大爆发。 精诚医药拥有专业的临床研究团队和领域内资深专家资源，参与过关于基因治疗的大量研究，以此经验总结了专业指导方案，为临床应用提供可靠依据。 |