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精诚动态
圆满收官!精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查!
精诚CRO携手中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司召开生物创新药注册及临床试验探讨会圆满成功

2019

02-04

2018年1月底,北京市科委重大项目“北京重大疾病临床数据与样本资源库发展与应用研究”的结题验收会在北京市科委举行。作为连续8年参与该样本库建设的唯一第三方监查CRO,精诚CRO相关团队出席了会议。-“北京重大疾病临床数据和样本资源库” 亦...

2017

04-01

地点 北京 安贞医院2017.04.01本次理事会应到会66人,到会46人,符合章程规定要求,本次会议为有效会议。会议由联盟秘书长曹彩主持。本次理事工作会议共进行十一项议程:一、听取并审议修改后的章程草案及《新旧章程对比表》;二、听取并审议...
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2021

01-21

1依据:药品注册管理办法(27号令)第十一条   变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,按照...

2020

12-28

0总纲- 法规依据1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》2.《药品注册管理办法》(局令第27号)3.《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(2018年第23号)4.《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告(20...

2018

11-16

《精诚医学情报中心通讯》发刊词董事长:武海波 孙子兵法云,“知己知彼,百战不殆”。情报是企业的生命线,尤其是研发的生命线。建立情报系统,采集医学情报,近可以指导医药研发,远可以让企业和医务人员探赜索隐,钩深致远,把握先机,卓尔不群。在精诚C...

2019

07-23

外泌体的新“识”和众“试”液体活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是精准医疗代表性的诊断技术。其主要检测物包括血液中的循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)、循环肿瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定药物的生物等效试验设计(一)内源性物质药物内源性物质药物即体内天然存在的物质,包括维生素、激素、蛋白质及电解质类等。由于难以准确测定内源性成分浓度、及其不同基线水平、人体自身反馈调节、昼夜节律、食物影响等都可能对服药后相应血药浓度造成影...
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