行业资讯
精诚动态
圆满收官!精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查!
精诚CRO携手中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司召开生物创新药注册及临床试验探讨会圆满成功

2020

12-28

第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中国医药生物技术协会主办的第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会在北京世纪华天大酒店隆重举行。会议就当前生物医药企业面临在研产品政...

2020

11-24

11月20日,广州昂科免疫生物技术有限公司(广州昂科免疫)治疗用生物制品1类新药CD24Fc项目Ⅰ期临床研究第一例受试者成功入组,并在首都医科大学附属北京地坛医院顺利完成首次给药。该Ⅰ期临床研究主要目的是评价CD24Fc在健康成人受试者中的...

2020

11-03

10月27日,2020 DIA年会暨展会(中国)日在苏州国际博览中心盛大召开,疫情下DIA年会虽然姗姗来迟,但却依然精彩。2000多注册参会嘉宾、数百场精彩演讲、上百家企业参展。汇集了国内创新药企、海外监管机构、药物研发领域的专家及学者们,...

2020

10-23

2020年 10月27日-30日,DIA欢乐中国年会将在苏州国际博览中心拉开帷幕。公司年会将举办ICH主题元素日及十五个科学研究培训讲座,90余场科学研究协会,7场火爆领域的汇报工作会,邀请300多名来自监管、学术界和工业生产行业的讲者齐聚...

2020

09-17

2020第四届中国生物医药园区产业创新发展大会(CBPCA联盟年会)将于9月18日在甘肃兰州举办,本次大会主题为:“药”聚兰州,“园”梦未来——后疫情时代,洞悉中国生物医药产业新变革新趋势新机遇,聚焦生命健康高精尖技术、高科技成果、高层次人...
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2020

12-28

0总纲- 法规依据1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》2.《药品注册管理办法》(局令第27号)3.《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(2018年第23号)4.《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告(20...

2018

11-16

《精诚医学情报中心通讯》发刊词董事长:武海波 孙子兵法云,“知己知彼,百战不殆”。情报是企业的生命线,尤其是研发的生命线。建立情报系统,采集医学情报,近可以指导医药研发,远可以让企业和医务人员探赜索隐,钩深致远,把握先机,卓尔不群。在精诚C...

2019

07-23

外泌体的新“识”和众“试”液体活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是精准医疗代表性的诊断技术。其主要检测物包括血液中的循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)、循环肿瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定药物的生物等效试验设计(一)内源性物质药物内源性物质药物即体内天然存在的物质,包括维生素、激素、蛋白质及电解质类等。由于难以准确测定内源性成分浓度、及其不同基线水平、人体自身反馈调节、昼夜节律、食物影响等都可能对服药后相应血药浓度造成影...

2019

07-29

特定药物的生物等效试验设计(二)01特殊注射剂特殊注射剂,包括脂质体、静脉乳、微球、混悬型注射剂等。很多特殊注射剂品种需要进行体内和体外试验来证明与参比制剂的等效性。以脂质体类注射剂为例,证明脂质体类药物仿制与参比之间的生物等效性存在两方面...
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