所有药品研发的方案和策略,深入了解多病种跨学科的前沿技术,综合平衡政策法规、CDE评审、研究周期、费用投入、市场竞争、研究路径等,拿出最佳研究方案。

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创新移动网络智能CRO平台,全面开展基于智能CRO平台的中心化监查、真实世界研究、网络招募、单病种大型研究队列、慢病管理等项目管理和服务。

深入理解国内外的药政法规,熟悉操作流程,与监管部门沟通紧密,确保产品及时顺畅的成功注册

拥有经验丰富的CRC团队,拥有一整套符合ICH-GCP的标准操作规程(SOP),协助研究者开展临床研究工作,包括:患者入组、知情同意、EDC录入、协助监察等工作。

深刻掌握临床研究的全方位经验,包括:中心筛选、专家合作、中心伦理、中心流程、患者入组、第三方检测、数据监查、项目管理、TMF交付等全面操作经验

拥有专业的数据管理团队,严格遵守GCP和相关法规,通过标准化的管理,保证临床试验数据的科学、准确和真实性,为国内外客户提供高质量和高标准的数据管理和统计分析服务,准备高质量的数据报告,满足CED评审和文章发表的要求。

我们的资源
精诚CRO整合各种优质资源
CDE评审资源
绝大多是临床研究项目需要通过CDE的评审,需要与CDE沟通的顺畅通道,深入了解CDE评审的操作逻辑
申办方客户资源
积累长期稳定的优质客户是企业发展的关键,通过高质量项目获得申办方的信任,获得行业口碑,确保持续不断的项目订单
专家PI资源
帮助申办方寻找合适的PI是重要工作,积累多病种PI的资源非常重要,通过PI影响申办方和参研中心,制定高水平研究方案,确保项目的顺利开展
协作单位资源
重大项目一般都会外包给多家CRO公司完成,拥有各种合作伙伴,可以确保通过打包的形式,完成重大项目
临床研究中心资源
与多学科领军的研究机构和中心合作经验至关重要,可以顺利推动项目的立项、伦理、签约、入组,把控中心费用,确保项目高质量完成
优质病种资源
在某几个病种形成局部优势资源,包括:项目经验、成功案例、团队经验、CDE评审、PI、机构,形成局部竞争优势