我们的优势
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管理注册团队经验
进口药品注册成功
领域内资深专家顾问团队
I类新药创新药成功获批临床
从业经验的管理团队
Ⅲ类IVD和器械注册成功
▶ 协助申办方与CDE召开沟通交流会议

▶ 为多家细胞产品厂家提供咨询及注册服务
▶ 指导多家国内药企生产现场合规性检查
▶ 指导多家国外药企境外现场核查
▶ 指导多家器械企业完成体系核查
工作流程
高效管理,积极沟通及严谨规划
为客户设计并提供全程申报时间规划,每个项目指定专门项目责任人全程负责,注册经理及总监提供全方位的支持。
根据多年的从业经验,以及各领域专家顾问团队的指导,对申报资料进行前期GAP分析,将风险点降至最低。
项目在规定的期限内顺利完成各节点任务,在预定计划内完成申报,并成功获得临床及上市批准。
审评过程中与CDE和CMDE主审人员建立良好的沟通。
药品和器械注册检验过程中,积极配合协助中检院、各药检所及各医疗器械检验所的工作,为检验人员和申办方之间建立起良好的沟通桥梁。
客服电话:010-51281119 联系邮箱:giant@giantcro.com
公司地址:北京市东城区建国门北大街5号                     金成建国5号大厦2002室 100005
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