我们的服务
医疗器械临床试验
药物临床试验
细胞治疗临床试验
● 与评审员和临床主审充分沟通
● 与海量PI深度合作
● 拥有重大疾病临床信息样品库
● 20年积累的成熟管理体系
● 与核查专家有畅通的沟通渠道

I—III期临床试验、IV期和上市后再评价试验

研究者发起的研究、生物等效性试验

注册临床试验、上市后再评价

研究者发起的研究

● 30+的成功项目经验
成功申请临床器械批文
与评审员沟通顺畅
20年积累的成熟管理体系

注册临床

研究者发起的研究

● 行业第一个成功获得细胞治疗批件《脐带血巨噬细胞》
● 20+的成功项目经验
● 与PI和评审员沟通顺畅
● 20年积累的成熟管理体系

我们的优势
脑卒中领域CRO公司
拥有最丰富的医疗资源及临床试验经验
心血管领域CRO公司,涉及内科外科相关药物及创新性医疗器械的研发
新型生物医药材料及生物制剂
研发合作CRO
中药研发CRO公司
No.1
Top2
Top5
Top5

我们的经验

150+ 药品临床研究
100+ 医疗器械临床研究
全程参与北京天坛医院王拥军教授发起的CHANCE研究2013年在《新英格兰医学杂志》发表,改变了全球脑卒中治疗指南
负责第一个由中国医院发起的国际多中心临床研究:微移植治疗老年急性髓性白血病研究

成功案例

医疗器械临床试验项目经验
药物临床试验项目经验
抗肿瘤药物临床试验项目经验

心脏支架

颅内支架

肺补片

胃补片

低通透析器

高通透析器

透析粉

透析液

玻尿酸

脑补片

泵前管

颅内球囊

心脏支架

颅内支架

肺补片

胃补片

低通透析器

高通透析器

透析粉

透析液

玻尿酸

脑补片

泵前管

颅内球囊

甲麦角新碱注射液

马来酸桂哌齐特注射液

TNK

注射用索法地尔

硫酸益母草碱片

细胞治疗 适应症 复发性治疗B淋巴细胞瘤,复发难治急性淋巴细胞白血病

非霍金淋巴瘤

难治/复发型CD19阳性B细胞淋巴瘤

中药(医疗机构制剂) 适应症 实体瘤(肺癌)

铂类化药1类 适应症 实体瘤(肺癌、胃癌和结直肠癌)

抗VEGFR血管生成抑制剂 适应症 实体瘤

抗体药物 适应症 结肠癌

标准化疗+异基因干细胞输注 适应症 老年初诊急性髓性白血病(EAML)

紫杉醇类制剂 适应症 复发或转移性乳腺癌

胆管癌

原发性肝癌

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