公司自主研发的智能CRO中心化监查模块提供了全面的解决方案,首先为临床研究中心的CRC和研究者提供移动App操作工具,通过智能CRF模板拍照抓取原始数据,图片脱敏技术确保患者隐私,同时把患者筛选、入组、随访、SAE等操作和记录全部通过移动网络执行,大幅度提高研究中心现场的工作效率。在此基础上,通过PC端管理平台开展中心化监查,大幅度降低CRA临床监查的频次和费用,提高数据监查的及时性和质量。
药监局于2020年4月发布最新临床研究GCP规范,中心化监查将从2020年7月1日正式实施,有效利用中心化监查的模式可以大幅度提高研究项目的效率,降低成本。