智能CRO的真实世界研究平台,巧妙结合了分级诊疗和临床队列研究模式,通过分级诊疗建立头部医院和专家的影响力,指导下级医院再临床工作和研究中的实际问题,同时下级医院在专家远程指导下参加临床队列研究。所有相关的研究工作,包括知情同意、受试者入组、CRF数据抓取、数据脱敏、数据库存储、EDC数据录入、中心化监查都通过网络平台实现。通过智能CRO平台开展真实世界研究可以大幅度降低成本
公司已经帮助一批知名药企开展了多种形式的真实世界研究,包括罗氏、诺华、青峰、济民可信等。中国药监局于2020年1月首次颁发了真实世界研究指南,明确给出真实世界研究在临床研究的适用范围,有效开展真实世界研究可以满足上市后产品的各种监管和市场需求。
通过智能CRO平台开展真实世界研究 对上市后产品进行全生命周期的管理
智能CRO真实世界研究平台,巧妙结合了分级诊疗和临床队列研究,所有研究工作,包括知情同意、受试者入组、CRF数据抓取、数据脱敏、数据库存储、EDC数据录入、中心化监查都通过网络平台实现。
创新分级诊疗招募模式,发挥临床中心和PI的影响力,拉动区域各级医院参与临床研究,通过智能CRF模板提高患者筛选效率和准确性,促进协作组单位之间的学术交流,加快入组速度
自主研发智能CRO全面的解决方案,为CRC和研究者提供移动App操作工具,把患者筛选、入组、随访、SAE等操作全部通过移动网络执行,通过PC端管理平台开展中心化监查,提高数据监查的及时性和质量。
把分级诊疗与大型队列研究紧密结合,通过分级诊疗拉动患者入组,地方科室和医生通过医生端App开展研究工作,通过移动App的智能CRF模板进行原始数据收集和脱敏,开展高质量的在线数据监查,解决大型队列研究的进度问题、效率问题、费用问题和质量问题。