圆满收官！精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查！
精诚CRO携手中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司召开生物创新药注册及临床试验探讨会圆满成功
2023 02-15 精诚医药集团，于2023年2月14日已乔迁至富力双子座大厦。本次乔迁是一个新的起点和里程碑，意味着我们将会在更高的起点追求更高的目标。精诚CRO乔迁庆典在昨日上午成功举办，精诚集团董事长武海波先生、CEO胡少勇先生、首席医学官Simbâb le Marin，以及部分员工代表参与此次盛会。新起点，大发展。在精诚CRO总部乔迁之际，非常感谢长期以来给予我们支持和肯定的国内外各方客户朋友、投资者、... 2022 08-15 精诚医药科技集团与Summer Atlantic Capital(简称SAC)公司达成战略合作。此次，精诚医药集团与SAC签约战略合作协议，两家企业强强联合，为跨境医药科技做出巨大贡献。 2023 02-08 中华人民共和国药典2020 年版 四部 国家药典委员会编 中国医药科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—... 2020 12-28 第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中国医药生物技术协会主办的第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会在北京世纪华天大酒店隆重举行。会议就当前生物医药企业面临在研产品政... 2020 11-24 11月20日，广州昂科免疫生物技术有限公司（广州昂科免疫）治疗用生物制品1类新药CD24Fc项目Ⅰ期临床研究第一例受试者成功入组，并在首都医科大学附属北京地坛医院顺利完成首次给药。该Ⅰ期临床研究主要目的是评价CD24Fc在健康成人受试者中的...
2019 07-29 特定药物的生物等效试验设计（二）01特殊注射剂特殊注射剂，包括脂质体、静脉乳、微球、混悬型注射剂等。很多特殊注射剂品种需要进行体内和体外试验来证明与参比制剂的等效性。以脂质体类注射剂为例，证明脂质体类药物仿制与参比之间的生物等效性存在两方面... 2019 08-05 特定药物的生物等效试验设计（三）高变异药物高变异性药物( highly variable drug，HVD)的生物等效性(bioequivalence，BE)研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。HVD具有治疗窗宽、品种数... 2019 08-05 《干细胞临床研究管理办法（试行）》解读《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规制定，目的是为了规范和促进干细胞临床研究，仅适用于在医疗机构开展的干细胞... 2019 08-05 药物警戒系列第1篇：药物警戒综述 药物警戒一词，英文是Pharmacovigilance，缩写为PV，源于古希腊语pharmko(意为药物)及拉丁词vigilare(意为警戒)，1974年由法国科学家首次提出这一概念。 一、 药物警戒的... 2019 08-05 药物警戒系列第2篇关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》的解读。概述为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）的要求，药品审评中心依据ICH药物警戒相关指导原... |