行业资讯
精诚动态
圆满收官!精诚CRO连续8年承担北京重大疾病临床数据和样本资源库第三方监查!
精诚CRO携手中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司召开生物创新药注册及临床试验探讨会圆满成功

2023

02-15

精诚医药集团,于2023年2月14日已乔迁至富力双子座大厦。本次乔迁是一个新的起点和里程碑,意味着我们将会在更高的起点追求更高的目标。精诚CRO乔迁庆典在昨日上午成功举办,精诚集团董事长武海波先生、CEO胡少勇先生、首席医学官Simbâb le Marin,以及部分员工代表参与此次盛会。新起点,大发展。在精诚CRO总部乔迁之际,非常感谢长期以来给予我们支持和肯定的国内外各方客户朋友、投资者、...

2022

08-15

精诚医药科技集团与Summer Atlantic Capital(简称SAC)公司达成战略合作。此次,精诚医药集团与SAC签约战略合作协议,两家企业强强联合,为跨境医药科技做出巨大贡献。

2023

02-08

中华人民共和国药典2020 年版 四部 国家药典委员会编 中国医药科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—...

2020

12-28

第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中国医药生物技术协会主办的第三届中国药品安全大会暨第四届生物技术安全大会在北京世纪华天大酒店隆重举行。会议就当前生物医药企业面临在研产品政...

2020

11-24

11月20日,广州昂科免疫生物技术有限公司(广州昂科免疫)治疗用生物制品1类新药CD24Fc项目Ⅰ期临床研究第一例受试者成功入组,并在首都医科大学附属北京地坛医院顺利完成首次给药。该Ⅰ期临床研究主要目的是评价CD24Fc在健康成人受试者中的...
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2021

01-21

1依据:药品注册管理办法(27号令)第十一条   变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的,申请人应当按照规定,参照相关技术指导原则,对药品变更进行充分研究和验证,充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,按照变更程序提出补充申请、备案或者报告。第二十九条   药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的,申办者应当按照规定,参...

2020

12-28

0总纲- 法规依据1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》2.《药品注册管理办法》(局令第27号)3.《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(2018年第23号)4.《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告(20...

2018

11-16

《精诚医学情报中心通讯》发刊词董事长:武海波 孙子兵法云,“知己知彼,百战不殆”。情报是企业的生命线,尤其是研发的生命线。建立情报系统,采集医学情报,近可以指导医药研发,远可以让企业和医务人员探赜索隐,钩深致远,把握先机,卓尔不群。在精诚C...

2019

07-23

外泌体的新“识”和众“试”液体活检通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是精准医疗代表性的诊断技术。其主要检测物包括血液中的循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)、循环肿瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定药物的生物等效试验设计(一)内源性物质药物内源性物质药物即体内天然存在的物质,包括维生素、激素、蛋白质及电解质类等。由于难以准确测定内源性成分浓度、及其不同基线水平、人体自身反馈调节、昼夜节律、食物影响等都可能对服药后相应血药浓度造成影...
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