所有药品研发的方案和策略，深入了解多病种跨学科的前沿技术，综合平衡政策法规、CDE评审、研究周期、费用投入、市场竞争、研究路径等，拿出最佳研究方案。
我们的服务
精诚CRO提供知识密集的优质服务
医学方案
智能CRO
注册
SMO
临床服务
数据管理及统计
创新移动网络智能CRO平台，全面开展基于智能CRO平台的中心化监查、真实世界研究、网络招募、单病种大型研究队列、慢病管理等项目管理和服务。
深入理解国内外的药政法规，熟悉操作流程，与监管部门沟通紧密，确保产品及时顺畅的成功注册
拥有经验丰富的CRC团队，拥有一整套符合ICH-GCP的标准操作规程（SOP），协助研究者开展临床研究工作，包括：患者入组、知情同意、EDC录入、协助监察等工作。
深刻掌握临床研究的全方位经验，包括：中心筛选、专家合作、中心伦理、中心流程、患者入组、第三方检测、数据监查、项目管理、TMF交付等全面操作经验
拥有专业的数据管理团队，严格遵守GCP和相关法规，通过标准化的管理，保证临床试验数据的科学、准确和真实性，为国内外客户提供高质量和高标准的数据管理和统计分析服务，准备高质量的数据报告，满足CDE评审和文章发表的要求。
|
我们的资源 精诚CRO整合各种优质资源 CDE评审资源 绝大多数临床研究项目需要通过CDE的评审，需要与CDE沟通的顺畅通道，深入了解CDE评审的操作逻辑 申办方客户资源 积累长期稳定的优质客户是企业发展的关键，通过高质量项目获得申办方的信任，获得行业口碑，确保持续不断的项目订单 专家PI资源 帮助申办方寻找合适的PI是重要工作，积累多病种PI的资源非常重要，通过PI影响申办方和参研中心，制定高水平研究方案，确保项目的顺利开展 协作单位资源 重大项目一般都会外包给多家CRO公司完成，拥有各种合作伙伴，可以确保通过打包的形式，完成重大项目 临床研究中心资源 与多学科领军的研究机构和中心合作经验至关重要，可以顺利推动项目的立项、伦理、签约、入组，把控中心费用，确保项目高质量完成 优质病种资源 在某几个病种形成局部优势资源，包括：项目经验、成功案例、团队经验、CDE评审、PI、机构，形成局部竞争优势 |