|
工作流程 高效管理，积极沟通及严谨规划  为客户设计并提供全程申报时间规划，每个项目指定专门项目责任人全程负责，注册经理及总监提供全方位的支持。 根据多年的从业经验，以及各领域专家顾问团队的指导，对申报资料进行前期GAP分析，将风险点降至最低。 项目在规定的期限内顺利完成各节点任务，在预定计划内完成申报，并成功获得临床及上市批准。 审评过程中与CDE和CMDE主审人员建立良好的沟通。 药品和器械注册检验过程中，积极配合协助中检院、各药检所及各医疗器械检验所的工作，为检验人员和申办方之间建立起良好的沟通桥梁。 |