精诚亮点 感染 服务经验 适应症 在输卵管堵塞、孕期糖尿病等适应症有丰富的经验 与国内多家三甲医院妇产科专家有深入的沟通合作 长期与2000多名PI和300多个研究中心合作 妇科疾病是女性的多发病、常见病。 精诚医药与国内三甲医院妇产科领域专家有深入的沟通与合作。并且与国内多家研究中心签署了相关战略合作,在输卵管堵塞、孕期糖尿病等适应症有丰富的经验。专业的临床研究团队和领域内资深专家资源,专注于为客户提供精准、规范的解决方案。
1. 3. 2. 产后出血患者 输卵管近端堵塞 孕期糖尿病 痛经 马来酸甲麦角新碱注射液 米索前列醇片药代 马来酸甲麦角新碱注射液 黄芩三素片 精诚亮点 感染 服务经验 适应症 多年连续承接国家多个重要课题研究项目,并建设和管理国家重大疾病样本库 拥有10+年的受试者招募管理经验,能够有效解决受试者招募难等问题,提供优质高效的管理服务 长期与2000多名PI和300多个研究中心合作 感染性疾病种类繁多,临床表现复杂。精诚医药曾参与多次参与此类疾病的项目合作,覆盖适应症广泛,尤其对于慢性乙肝肝炎有较丰富的研究经验,此疾病具有病程发展缓慢、疗程和观察周期长、受试人群范围和数量存在局限性等临床试验难点。 精诚医药专业的受试者招募平台,并且有规范和系统的管理体系,能有效解决上述临床方面的难点,同时提供优秀的受试者管理服务。 1. 3. 2. 乙肝 熊去氧胆酸胶囊 国产拉米夫 精诚亮点 脑卒中 服务经验 适应症 管理北京重大疾病临床数据和样本资源库 唯一CRO负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库(>15万患者,105万份临床样本) 脑卒中被称为人类健康的第一杀手,它具备起病突然、时间窗窄、高发病率、高死亡率及高复发率等特点,治疗过程中涉及检查较多,并且需要多科室协同配合进行治疗。 精诚医药曾全程参与天坛医院60万人样本脑卒中流行病学调查,并参与国家重大疾病样本库的管理,在此领域项目经验丰富,并且客户认可度极高。 1. 3. 国家脑卒中影像判读 参与国家脑卒中流行性疾病调查及影像判读 脑保护剂 卒中后抑郁 脑血管球囊 颅内血管支架 颅内动脉狭窄 脑血管 卒中后认知功能损害 脑梗塞 急性缺血性脑卒中 脑出血 全程参与天坛医院王拥军教授发起的CHANCE研究 2. 60万人样本脑卒中流行病学调查 全程参与天坛医院王拥军教授牵头发起的60万人样本脑卒中流行病学调查,改变了全球脑卒中治疗指南 4. 5. 天坛医院CHANCE研究 脑血管创新药临床评价 参与研究脑血管病创新药物临床评价技术平台建立(CNSR3+Prince) 颅内球囊 免缝型可吸收硬膜补片 泵前管 安脑三醇注射液 颅内药物洗脱支架 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 马来酸桂哌齐特注射液 丹参川芎嗪注射液 注射用索法地尔 盐酸多奈哌齐-卫材-安理申 注射用索法地尔 颅内支架 瑞舒伐他汀 注射用血栓通 注射用星发奈尔 蚓激酶注射液 尼莫地平 精诚亮点 服务经验 适应症 同多家顶级专科医院长期稳定合作 与天坛医院、宣武医院、阜外医院及安贞医院有较长期稳定的项目合作 1. 3. 创新药临床评价技术平台 参与研究脑血管病创新药物临床评价技术平台建立(CNSR3+Prince) 硫酸益母草碱片 巴替非班注射液 栓堵器 心脏停搏液 盐酸奈必洛尔片 盐酸法舒地尔注射液 硫酸益母草碱片 巴替非班注射液 栓堵器 心脏停搏液 盐酸奈必洛尔片 盐酸法舒地尔注射液 脑卒中 原发性高血压 心律失常 高血脂 慢性心力衰竭 冠心病 心梗 心衰 房颤 参与管理建设由马长生教授牵头建立的中国房颤队列(2万例) 2. 60万人样本脑卒中流行病学调查 全程参与天坛医院王拥军教授牵头发起的60万人样本脑卒中流行病学调查,改变了全球脑卒中治疗指南 4. 5. 建立中国房颤队列 管理北京重大疾病临床数据和样本资源库 负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库(>15万患者,105万份临床样本) 心脑血管 心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点,近年来,在世界范围内心血管药物的新类别和新品种的开发研究有增无减,药物的临床试验是药物开发研究中的最关键阶段。 精诚医药与国内多家知名专科医院有长期稳定合作,曾全程参与天坛医院60万人样本脑卒中流行病学调查,并参与管理国家重大疾病样本库,相关项目经验丰富,临床试验管理体系完善,为加快临床试验进度提高临床试验质量提供了有效支持。 精诚亮点 神经精神 服务经验 适应症 管理北京重大疾病临床数据和样本资源库 负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库(>15万患者,105万份临床样本) 神经精神疾病临床存在许多不同的综合征,也因此造成了临床中的诸多难点,比如评价量表多、患者管理困难、依从性差且治疗周期长等。 精诚医药多年来,作为质控单位参与管理“国家重大疾病创新药创制平台-精神性疾病”,与多家临床中心及行业内专家建立了良好的合作关系,经验丰富,资源广泛,为项目推进提供了更好的平台和支持 1. 3. 建立“国家重大新药创制平台-精神性疾病”
作为质控单位,参与管理由桑国卫院士牵头建立的“国家重大新药创制平台-精神性疾病” 抑郁症 精分 帕金森 疼痛 精神分裂症 戒毒 酒精依赖 药物依赖 癫痫 AD患者 拥有近10年的招募受试者管理经验,能够有效解决受试者招募问题,提供优质高效的受试者招募及管理服务。 2. 参与国家精神病流行性疾病调查 多年持续参与国家精神病流行性疾病调查,积累了丰富经验及资源 4. 10+年的招募受试者管理经验 盐酸美金刚/多奈哌齐缓释胶囊 戴芬75 石杉碱甲缓释微球 丙戊酸半钠-药代 ADS型磁刺激系统治疗仪 及多项临床研究课题 精诚亮点 细胞治疗 服务经验 适应症 专业团队长期关注分析细胞领域相关政策 具有国际多中心临床试验的经验 项目经验丰富,了解院内细胞治疗的管理 细胞治疗产品技术发展迅速,并且产品来源多样,生物学特性复杂,对生产过程要求也较高。因此,对临床试验研究执行有较高的要求。 精诚医药多年来一直关注和布局这一领域的服务,有专业团队梳理解析相关政策法规,健全的质量管理体系对细胞临床试验全过程实行质量监控,保证了临床试验的准确和真实性,推进项目顺利进行。 1. 3. 2. 血液肿瘤 糖尿病足 肝癌 精诚亮点 肿瘤 服务经验 适应症 管理北京重大疾病临床数据和样本资源 唯一CRO负责独立第三方质控和管理北京重大疾病临床数据和样本资源库(>15万患者,105万份临床样本) 恶性肿瘤严重危害了人类的健康,并且发病率和病死率逐年上升,已成为中国城市人口的首位死因。临床难点体现在治疗过程中涉及检查多,需要多科室协同配合等。 精诚医药拥有权威的PK/PD专家团队,资深的医学团队,可以为客户深度解读现有临床前数据,提供科学的临床前设计思路,为加快推进肿瘤临床试验的进度提供强大支持。 1. 3. 管理国家“重大新药创制平台-肿瘤疾病” 参与管理国家“重大新药创制平台-肿瘤疾病” 脑肿瘤 垂体瘤 胶质瘤 老年急性髓性白血病 白血病 乳腺癌 脐带血巨核系祖细胞注射液 脐带血红系祖细胞注射液 注射用重组抗肿瘤融合蛋白 携手中国抗癌协会早期临床研究协作共同发起“临床转化研究联盟平台” 2. 10+年的招募受试者管理经验 拥有近10年的招募受试者管理经验,能够有效解决肿瘤受试者招募问题,提供优质高效的受试者招募及管理服务。 4. 携手中国抗癌协会发起智能CRO平台 低温冷冻治疗系统 低频旋转磁场 氯法拉滨注射液 乳癌诊测仪 精诚亮点 内分泌 服务经验 适应症 管理北京重大疾病临床数据和样本资源库BBCR 合作管理由纪立农教授牵头建立的北京重大疾病信息及样本库BBCR 精诚在分泌领域已成功完成30+相关项目,在糖尿病药物临床及注册方面有丰富的实操经验,多年来一直参与管理国家“重大新药创制平台-内分泌疾病”,并且,拥有专业的糖尿病患者招募中心及领先的患者管理平台,为临床试验的受试者提供全方位的保障和优质的服务,曾在多个项目中表现突出,我们致力于为申办方及研究中心提供更高效、更踏实的无忧解决方案。 1. 3. 管理国家内分泌新药创制平台 参与管理国家“重大新药创制平台-内分泌疾病” 2型糖尿病 HbA1C糖化血红蛋白 糖尿病神经痛 糖尿病神经病变 生长激素 辉瑞-普瑞巴林、礼来-度洛西丁、迈科-右硫辛酸赖氨等 2. 庞大的糖尿病患者数据库 拥有强大的糖尿病患者招募中心及庞大的糖尿病患者数据库 4. 成功参与多个项目执行 人胎盘间充质干细胞凝胶 羟苯磺酸钙胶囊 瑞舒伐他汀胶囊 盐酸二甲双胍片 盐酸吡格列酮 毛发观察仪、 速秀霖25-Ⅳ临床试验 CVCP-中心静脉导管器械 治疗糖尿病的胃电极的器械 精蛋白重组人胰岛素注射液 艾可拓 二甲双胍/格列本脲胃肠复合型胶囊 糖化白蛋白测定液态试剂、COMPASS血糖仪 精诚亮点 成功参与项目 血液 服务经验 适应症 华北制药-进口注册的人血白蛋白,及酵母菌表达的人血白蛋白 脐带血巨核系祖细胞注射液 武汉禾源-水稻表达的人血白蛋白 脐带血红系祖细胞注射液 血液制品包括全血、血液成分和血浆源医药产品,近年来我国血源短缺问题日益严重,临床用血需求以每年10~15%的速度快速增长,从而大大影响及重症患者的临床治疗,有效的“人工血液”可以替代一部分临床用血,从而缓解临床压力。 精诚医药成功参与完成了多个人血白蛋白项目,在临床实践和注册管理方面积累了大量的经验。 1. 3. 4. 2. 白血病 原发性血小板增多症 晚期肝癌 贫血及血小板减少 血液病毒检测 盐酸阿那格雷胶囊 DP1502胶囊 生物芯片 氯法拉滨注射液 脐带血巨核系祖细胞注射液 脐带血红系祖细胞注射液 注射用重组抗肿瘤融合蛋白 精诚亮点 眼科 服务经验 适应症 管理国家重大新药创制平台-眼科疾病 作为质控单位,参与管理由桑国卫院士牵头建立的“国家重大新药创制平台-眼科疾病” 精诚医药在眼科领域涉及广泛,在白内障、青光眼等适应症方面有丰富的临床研究经验。与同仁医院、北医三院等国内知名医院有长期稳定的合作关系。 1. 3. 眼科领域项目经验丰富 在眼科疾病如干眼症,季节性过敏性眼炎,白内障,青光眼等多个领域具有丰富经验 干眼症 季节性过敏性眼炎 白内障 青光眼 儿童近视 翼状胬肉 2. 国内顶级专科医院长期稳定合作 与同仁医院、北医三院等国内多家专科医院有项目合作且建立了良好的沟通平台 生发肽滴眼液 泪小管塞/LX66-1-1型眼部离子导入治疗仪 冷冻干燥羊膜 眼用粘弹剂欧弗白产品 非球面人工晶体 眼科激光治疗机 依碳酸氯替泼诺滴眼液
精诚亮点 儿科 服务经验 适应症 与国内多家儿童专科医院有长期稳定合作关系 具有丰富的儿童受试者招募经验,提供专业的管理服务 在儿童白血病临床方面有丰富的项目经验 由于儿童与成人之间的机体、组织功能等方面的差异,造成儿童临床用药时容易发生不良反应。因此开展儿童临床试验更复杂、更困难。例如:家长不能理解之情同意书、临床试验儿童招募比较困难、儿童依从性差等问题。 精诚医疗拥有专业的患者招募中心和先进的患者管理平台,能够有效保证受试者依从性、疏导家长的负面情绪,保证受试者权益,提供专业的管理服务。 1. 3. 2. 儿童白血病 癫痫 生长激素 痤疮 呼吸 静脉营养 性早熟 肌营养不良 精诚亮点 呼吸 服务经验 适应症 多年连续承接国家多个重要课题研究项目,并建设和管理国家重大疾病样本库 成功参与项目:沙丁胺醇、布地奈德等 利用互联网优势,创建智能CRO平台,多方位提供领先技术解决方案 呼吸系统疾病是我国的常见病、多发病,临床特点表现为发生率高、病变多、传染性强且危害大的特点。相比较其他领域,此领域的临床试验投资是最贵的。 精诚医药作为20年传统CRO行业的领军企业,从2015年开始尝试将互联网模式有效的渗透到这个行业的各个环节,以满足提高临床质量和进度的同时,有效降低整体临床试验中产生的费用。
1. 3. 2. 哮喘 上呼吸道感染 支气管炎 慢阻肺 肺吻合口片 盐酸氨溴索溶液 丙酸倍氯米松喷雾剂 沙丁胺醇 氨酚那敏 精诚亮点 泌尿 服务经验 适应症 多年连续承接国家多个重要课题研究项目,并建设和管理国家重大疾病样本库 临床疾病适应症覆盖广泛 长期与2000多名PI和300多个研究中心合作 泌尿系统疾病通常不仅体现在泌尿系统自身上,还有可能体现在身体的其他部分,比如易诱发高血压、血贫、水肿等等,随着中国目前正步入老龄化,泌尿系统疾病持续高发。 截止目前,精诚医药成功参与过20+泌尿系统疾病临床项目研究,尤其在肾病领域有较高的参与度,多个项目实际操作经验、方案成熟,为临床研究合作提供了安全保障。 1. 3. 2. 肾衰竭 泌尿系统感染 肾炎 泌尿系统结石 前列腺炎 泌尿系统肿瘤 肾小球病 血液灌流器 磷酸二酯酶5抑制剂 盐酸优克那非药代 硝克柳胺片 枸橼酸爱地那非 HCA-II器官保存液 盐酸优克那非 注射用比阿培南 |